基本信息
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器械名称
牙齿抛光膏
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注册证/备案号
湘械注准20252170305
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南道和生物制药有限公司
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公司地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋2层 01、02号房
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生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋2层 01、02号房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-03-27
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有效期至
2030-03-26
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型号规格
10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40 g/支50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、135g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、250g/支
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结构及组成
产品由膏体和铝塑复合软管组成,膏体主要成份为二氧化硅(2MG高摩擦型、二氧化硅(103综合型)、甘油、十二烷基硫酸钠、木糖醇、羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、三氯蔗糖、苯甲酸钠、碳酸钙、六偏磷酸钠、矫味剂(丁香油、双重薄荷香精)和纯化水,非无菌提供。
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适用范围
适用于在口腔内研磨抛光牙体组织或修复体,使其表面平滑均匀。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识